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帕博利珠单抗联合化疗可延长鳞状NSCLC患者OS

作者： 来源： 发布时间：2018-10-17

西班牙国家癌症研究中心Paz-Ares等报告的双盲Ⅲ期临床试验表明，对于未经治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，相较于单独化疗(卡铂联合紫杉醇或联合纳米白蛋白结合型紫杉醇)，添加帕博利珠单抗可显著延长患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。(N Engl J Med. 2018年9月25日在线版 doi: 10.1056/NEJMoa1810865)

该研究共纳入559例未经治的转移性鳞状NSCLC患者，以1︰1的比例随机分为两组，分别接受最多35个周期的帕博利珠单抗(200 mg)或生理盐水安慰剂治疗，初始4个周期均接受了卡铂联合紫杉醇或联合纳米白蛋白结合型紫杉醇。研究主要终点为OS和PFS。

结果显示，中位随访7.8个月，帕博利珠单抗组与安慰剂组患者的中位OS分别为15.9个月(95%CI 13.2个月~未达到)与11.3个月(95%CI 9.5~14.8个月;HR=0.64，95%CI 0.49~0.85，P<0.001);中位PFS分别为6.4个月(95%CI 6.2~8.3个月)和4.8个月(95%CI 4.3~5.7个月;HR=0.56，95%CI 0.45~0.70，P<0.001)。OS的生存获益不受PD-L1表达水平的影响。

≥3级不良反应的发生率在帕博利珠单抗组为69.8%，在安慰剂组为68.2%;帕博利珠单抗组因不良事件而中断治疗的比例高于安慰剂组(13.3% vs. 6.4%)。

(编译 曾靓 审校 卢铀)

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