美国Montefiore/Albert Einstein癌症中心Halmos等报告一项全球真实世界研究(RealGiDo)显示，阿法替尼剂量的调整在不影响疗效的基础上，能降低药物不良事件(ADR)的发生率及强度。(Lung Cancer. 2018年11月2日在线版 doi: 10.1016/j.lungcan.2018.10.028)

LUX-Lung系列临床试验确立了阿法替尼在EGFR阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的治疗地位，尽管取得了良好疗效，但不良事件的发生严重影响了患者的生活质量。既往LUX-Lung临床试验显示，阿法替尼剂量的调整不影响疗效的情况下，能够降低不良事件的发生频率及强度。真实世界中阿法替尼剂量调整对于晚期NSCLC疗效及不良事件的影响目前尚不清楚。

为了在真实世界中评价剂量调整的阿法替尼在保持疗效的基础上，能否降低不良事件的发生率及强度，该项非干预性、观察性研究自真实世界中入组一线应用剂量调整的阿法替尼治疗晚期EGFR阳性NSCLC患者数据。主要评价标准为ADR发生率和严重程度，至治疗失败时间(TTF)和至疾病进展时间(TTP)。

结果显示，共有来自13个国家的228例患者入组。基线特征与LUX-Lung 3临床试验一致，但Del19患者较多(78.1% vs. 49.0%)，亚洲患者较少(43.9% vs. 72.2%);本研究ECOG PS评分为2~3分者占11.8%。共有71例(31.1%)的起始剂量调整至≤30 mg。在起始剂量为40 mg的患者中，67.1%的患者进行了剂量下调，其中86.5%的患者在前6个月内接受了剂量下调。剂量下调主要原因为不良反应的发生。

女性、东亚和低体重患者中的不良反应发生率更高。与LUX-Lung 3试验相比，没有发生新的不良事件，并且≥3级不良反应(28.4% vs. 48.9%)以及严重不良事件(5.2% vs. 14.0%)的发生率更低。

(编译 张明辉 姜安琪 审校 王艳)