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T-DM1对经治的HER2过表达NSCLC患者有效
作者： 来源： 发布时间：2018-11-21
瑞士洛桑大学附属医院Peters等报告，T-DM1用于经治的HER2过表达(IHC 3+)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有良好疗效。(Clin Cancer Res. 2018年11月2日在线版 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-1590)
目前HER2靶向治疗不是HER2阳性NSCLC的标准治疗。本研究评估了T-DM1治疗经治的晚期HER2阳性NSCLC的有效性和安全性。该研究的纳入标准为HER2过表达的NSCLC，并且之前接受过化疗或针对于EGFR突变及ALK融合的靶向治疗。
根据HER2免疫组化结果不同(2+，3+)将患者分为两组。所有患者每3周静脉注射T-DM1 3.6 mg，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性这样。主要评价终点为研究者确定的总缓解率(ORR)。
结果显示，49例患者接受T-DM1治疗，其中29例IHC 2+，20例IHC 3+。在IHC 2+队列中未观察到治疗反应。在IHC 3+队列中，4例获得部分缓解(ORR为20%，95%CI 5.7%~43.7%)。IHC 2+和3+队列的临床获益率分别为7%和30%。应答者的缓解持续时间为2.9个月、7.3个月、8.3个月和10.8个月。两组的中位无进展生存期和总生存期相似。4例应答者中有3例具有HER2基因扩增。没有观察到新的不良事件。
研究者认为，需要对HER2途径改变进行额外研究以改善NSCLC中T-DM1的疗效。免疫组化检测HER2表达情况不是充分的预测指标。
(编译 张明辉 姜安琪 审校 王艳)
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