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复发/难治性多发性骨髓瘤或添新方案

作者： 来源： 发布时间：2018-11-21

希腊雅典大学Dimopoulos等报告，来那度胺联合蛋白酶体抑制剂治疗无效的难治性或复发性多发性骨髓瘤(MM)患者，接受Elotuzumab联合泊马度胺(Pomalidomide)和地塞米松治疗较单用Pomalidomide、地塞米松方案可显著降低疾病进展或死亡风险。(N Engl J Med. 2018; 379: 1811-1822. doi: 10.1056/NEJMoa1805762)

既往研究已经证实，免疫刺激性单克隆抗体Elotuzumab联合来那度胺、地塞米松方案治疗复发/难治MM有效。免疫调节剂Pomalidomide联合地塞米松治疗来那度胺-蛋白酶体抑制剂难治的MM有效。

该研究(ELOQUENT-3)入组复发/难治的、或来那度胺-蛋白酶体抑制剂难治的MM患者，随机分入Elotuzumab、Pomalidomide联合地塞米松组(Elotuzumab组)或Pomalidomide联合地塞米松组(对照组)。主要终点为研究者评估的无进展生存期(PFS)。

结果显示，Elotuzumab组60例患者，对照组57例。最短的随访时间为9.1个月。Elotuzumab组和对照组患者的中位PFS分别为10.3个月和4.7个月(HR=0.54，95%CI 0.34~0.86，P=0.008)，总缓解率分别为53%和26%(OR=3.25，95%CI 1.49~7.11)。最常见的3~4级不良事件为中性粒细胞减少症(13% vs. 27%)、贫血(10% vs. 20%)和高糖血症(8% vs. 7%)，感染率均为65%。Elotuzumab组3例(5%)发生输注反应。

(编译 张威)


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