法国Sorbonne大学Salem等报告，在开始抗癌治疗后不久，免疫检查点抑制剂(ICI)就可导致严重的和致残的炎性心血管免疫相关不良事件(irAE)。除了威胁生命的心肌炎外，这些毒性事件还包括心包疾病和有失明风险的颞动脉炎。(Lancet Oncol. 2018年11月9日在线版)

ICI可显著改善多种癌症患者的临床结局，并且越来越多地用于早期疾病的治疗和不同免疫疗法的联合治疗。然而，ICI也可能导致严重或致命的irAE。

为了鉴定和描述ICI相关的心血管irAE，该项观察性、回顾性、药物警戒研究自世卫组织个人病例安全报告的全球数据库VigiBase中入组相关数据，将ICI治疗者(ICI亚组)报告的心血管不良事件与整个数据库中的数据进行比较，并使用报告比值比(ROR)和信息组件(IC)来评估ICI和心血管不良事件间的关系。IC指标用于发现药物与不良事件之间的相关性，IC025是其95%置信区间的下限值，>0被认为有统计学意义。

结果显示，接受ICI治疗的患者，报告了31 321例次不良事件;而在整个数据库中，使用任何药品患者报告的不良事件为16 343 451例次。与整个数据库(接受任何药物治疗)相比，ICI治疗与报告更高发生率的心肌炎(5515例次 vs. 122例次，ROR=11.21，IC025=3.20)、心包疾病(12 800例次 vs. 95例次;ROR=3.80，IC025=1.63)、血管炎(33 289例次 vs. 82例次;ROR=1.56，IC025=0.03)包括颞动脉炎(696例次 vs. 18例次;ROR=12.99，IC025=2.59)和风湿性多肌痛(1709例次 vs. 16例次;ROR=5.13，IC025=1.33)均相关。

肺癌患者更常见报告心包疾病(49/87例，56%)，而黑素瘤患者常见报告心肌炎(42/103例，41%)和血管炎(42/70例，60%;P<0.0001)。18例颞动脉炎患者中有5例(28%)视力受损。心血管irAE在大多数病例(> 80%)中均较严重，包括61/122例(50%)心肌炎死亡、20/95例(21%)心包疾病死亡、5/82例(6%)血管炎死亡(P<0.0001)。

(编译 谢凤林)