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胰腺癌术后辅助治疗mFOLFIRINOX方案较吉西他滨有生存获益

作者: 来源: 发布时间:2019-01-04

法国洛林大学洛林癌症研究所Conroy等报告,胰腺癌术后,改良的FOLFIRINOX方案(mFOLFIRINOX)辅助治疗较吉西他滨单药可显著延长生存期,不过不良事件发生率较高。(N Engl J Med. 2018; 379: 2395-2406. doi:10.1056/NEJMoa1809775)

为了比较mFOLFIRINOX方案相对吉西他滨用于胰腺癌术后患者辅助治疗的疗效和安全性,该研究入组493例胰导管腺癌术后患者,随机分入mFOLFIRINOX方案组或吉西他滨组。主要终点为无病生存期(DFS),次要终点包括总生存期(OS)和安全性。

结果显示,中位随访33.6个月,mFOLFIRINOX组和吉西他滨组患者的中位DFS分别为21.6个月和12.8个月(HR=0.58,95%CI 0.46~0.73,P<0.001),3年DFS率分别为39.7%和21.4%。中位OS分别为54.4个月和35.0个月(HR=0.64,95%CI 0.48~0.86,P=0.003),3年OS率分别为63.4%和48.6%。

3~4级不良事件发生率分别为75.9%和52.9%。吉西他滨组1例死于毒性反应(间质性肺炎)。

(编译 胡宇轩)