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帕博利珠单抗后线治疗食管癌安全有效
作者： 来源： 发布时间：2019-01-04
美国纽约长老会医院Shah等报告，多线治疗的食管腺癌或鳞癌患者，帕博利珠单抗治疗安全且疗效持久。(JAMA Oncol. 2018年12月20日在线版doi: 10.1001/jamaoncol.2018.5441)
经历了≥2线系统治疗后，晚期转移性食管癌患者的有效治疗选择愈发有限。为了评估这类患者人群中帕博利珠单抗的疗效和安全性，该项国际多中心、非盲、单臂、Ⅱ期研究(KEYNOTE-180)于2016年1月12日至2017年3月21日入组121例二线治疗以上的晚期转移性食管鳞癌(ESCC)或晚期转移性食管胃结合部腺癌患者，给予帕博利珠单抗(200 mg q21)直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应、退出研究或治疗满2年。入组患者均有肿瘤样本可供检测生物标志物。主要终点为客观缓解率(ORR)。
结果显示，至2017年9月18日，121例患者(中位65岁，男性100例)中，18例(14.9%)接受了至少二线的治疗，63例(52.1%)为鳞癌，58例(47.9%)肿瘤PD-L1阳性。中位随访5.8个月，所有患者的ORR为9.9%，缓解持续中位时间未达到。鳞癌患者的ORR为14.3%，腺癌患者为5.2%;PD-L1阳性患者为13.8%，PD-L1阴性患者为6.3%。
15例(12.4%)发生治疗相关的3~5级不良事件，但仅5例因不良事件停药。有1例治疗相关死亡(肺炎)。
(编译 胡宇轩)
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