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化疗难治晚期/转移性胆管癌瑞戈非尼单药治疗有应用前景
作者： 来源： 发布时间：2019-01-04
美国堪萨斯大学医学院Sun等报告，针对化疗难治性的、晚期/转移性胆管癌患者，瑞戈非尼较有效，疗效值得进一步研究验证。(Cancer. 2018年12月18日在线版 doi: 10.1002/cncr.31872)
为了评估瑞戈非尼的疗效和安全性，该项Ⅱ期单臂研究入组晚期/不可切除的或标准治疗(至少一线)后转移的胆管癌患者，给予瑞戈非尼(初始剂量160 mg qd，用21天停7天，28天为一个周期)治疗。依据前3例患者的毒性评估结果，后续剂量调整为120 mg。主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率和疾病控制率。
结果显示，43例患者至少接受了1剂瑞戈非尼，34例至少治疗了1个周期并可评估疗效。中位PFS为15.6周，中位OS为31.8周，12个月OS率为40%，18个月为32%。部分缓解5例(11%)，疾病稳定19例(44%)，疾病控制率56%。
毒性事件符合预期，3~4级不良反应发生率为40%。最常见的不良反应为低磷血症(40%)、高胆红素血症(26%)、高血压(23%)和手足皮肤反应(7%)。
(编译 杨小华)
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