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FLT3-ITD阳性AML患者化疗联用Midostaurin或更佳

作者: 来源: 发布时间:2019-01-04

德国癌症研究中心Schlenk等报告,FLT3-ITD阳性老年急性髓系白血病(AML)患者,可安全使用Midostaurin联合强化化疗。与历史对照相比,Midostaurin可显著改善FLT3-ITD阳性患者的无事件生存期(EFS)。(Blood. 2018年12月18日在线版 doi: 10.1182/blood-2018-08-869453)

为了验证多激酶抑制剂Midostaurin联合强化化疗继以异基因造血干细胞移植(alloHCT)和单药维持治疗12个月是否可行、能否改善EFS,该项Ⅱ期研究入组18~70岁的新发AML患者(均经证实携带FLT3-ITD)。284例接受治疗,其中年轻(18~60岁)患者198例,年老(61~70岁)患者86例。

结果显示,诱导治疗后,包括血液学未完全恢复的完全缓解(CR/CRi)率为76.4%,其中年轻患者和年老患者的分别为75.8%和77.9%。多数(72.4%)CR/Cri患者接受了alloHCT。97例(34%)接受了维持治疗,其中75例于alloHCT后,22例于大剂量阿糖胞苷(HiDAC)巩固治疗后。

alloHCT后和HiDAC治疗后,至维持治疗的中位时间分别为9个月和10.5个月,非复发性原因(胃肠道毒性和感染)为提前终止的主要原因。年轻患者的2年EFS率和总生存率分别为39%和34%,年老者分别为53%和46%。

相对5项研究415例的历史对照数据,倾向评分加权分析显示,Midostaurin可显著改善总体(HR=0.58,95%CI 0.48~0.70,P<0.001)和老年(HR=0.42,95%CI 0.29~0.61)患者的EFS。

(编译 张威)