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纳武利尤单抗二线治疗SCLC或不优于化疗

作者: 来源: 发布时间:2019-01-04

德国研究者Reck报告,一线治疗后复发的转移性小细胞肺癌(SCLC),纳武利尤单抗对比标准化疗并未改善缓解率及生存期。(摘要号LBA5)

全球非盲Ⅲ期研究CheckMate 331入组569例局限期或广泛复发的转移性SCLC患者(一线含铂方案化疗后),随机给予纳武利尤单抗(282例)或化疗(285例;拓扑替康或氨柔比星)。患者按照铂类敏感性(90天)和中枢神经系统转移情况进行分层。

结果显示,最少随访15.8个月,纳武利尤单抗组和化疗组分别发生了225例次(79%)和245例次(86%)总生存(OS)事件,中位OS分别为7.5个月和8.4个月(HR=0.86,95%CI 0.72~1.04),但12个月后两组的OS曲线出现尾背离现象,1年OS率分别为37%和34%。

纳武利尤单抗组和化疗组的中位无进展生存期(PFS)分别为1.5个月和3.8个月(HR=1.41,95%CI 1.18~1.69),1年PFS率分别为11%和10%;客观缓解率分别为39%和47%,应答者的中位缓解持续时间分别为8.3个月和4.5个月。在铂类耐药患者中,纳武利尤单抗对比化疗的OS风险比为0.71(95%CI 0.54~0.94)。

纳武利尤单抗组和化疗组所有级别治疗相关不良事件(TRAE)发生率分别为55%和90%,3~4级TRAE发生率分别为4%和73%,治疗相关死亡分别为2例和3例。

研究者认为,研究虽然未达到主要终点(OS),但在铂类耐药患者中出现的OS曲线尾背离现象提示某些患者或有长期获益。

(编译 肖亚丰)