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高危Ⅲ期黑色素瘤易普利姆玛联合纳武利尤单抗新辅助治疗
作者： 来源： 发布时间：2019-01-04
荷兰癌症研究所Rozeman报告了OpACIN研究更新数据，中位随访31.6个月，易普利姆玛联合纳武利尤单抗新辅助治疗高危Ⅲ期黑色素瘤时，获得病理学缓解的患者(7例)均无复发。(摘要号LBA3)
该研究于2015年8月至2016年10月共入组20例可触及淋巴结的高危Ⅲ期黑色素瘤患者，给予易普利姆玛(3 mg/kg)联合纳武利尤单抗(1 mg/kg)治疗，但治疗方式接受随机化(辅助治疗4个周期，或是新辅助治疗2个周期联合辅助治疗2个周期)。
结果显示，中位随访31.6个月(最短随访23.5个月)，新辅助组7例病理学缓解者均无复发，该组中2例未获得病理学缓解者出现复发。新辅助组估计的30个月无复发生存(RFS)率和总生存(OS)率分别为80%和90%。辅助组4例复发，估计的30个月RFS率和OS率分别为60%和67%。
新辅助组和辅助组分别死亡1例和3例;至本次分析时其余16例仍生存。90%的患者均发生≥1例次的3~4级不良事件;除8例(50%)需激素治疗的持续内分泌毒性患者外，其余的不良事件均恢复至≤1级。
研究者表示，对后续的新辅助免疫治疗试验而言，病理学缓解可能是一项重要的、RFS和OS的替代指标。
(编译 刘铭)
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