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高危前列腺癌患者辅助多西他赛不改善生存

作者: 来源: 发布时间:2019-02-20

法国研究者Oudard等报告,与单用雄激素剥夺疗法(ADT)相比,联合多西他赛并未显著改善PSA升高、有高危因素但无转移证据前列腺癌患者的PSA无进展生存期(PSA-PFS)。(JAMA Oncol. 2019年1月31日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2018.6607)

ADT联合多西他赛是激素初治转移性前列腺癌的标准治疗方法,但非转移性高危患者是否有获益尚不明确。为了评估ADT联合多西他赛是否改善原发灶局部治疗后PSA水平升高、有高危因素但无转移证据患者的获益,这项开放标签的Ⅲ期随机化优效性研究自法国28个中心招募2003年6月4日至2007年9月25日接受ADT联合多西他赛治疗对比ADT单独治疗的患者,最终随访至2017年4月12日。

分层因素包括既往局部治疗和PSA倍增时间(≤6个月 vs. > 6个月)。主要终点是PSA无进展生存期(PSA-PFS),次要终点是PSA缓解、影像学评估的PFS、总生存期、安全性和生活质量。

结果显示,254例患者接受随机分组,ADT联合多西他赛组中位年龄64岁,单用ADT组66岁。中位随访30.0个月时,ADT联合多西他赛组的中位PSA-PFS为20.3个月,而单用ADT组为19.3个月(HR=0.85,95%CI 0.62~1.16,P=0.31)。

中位随访在10.5年时,放射学评估的PFS无显著差异(HR=1.03,95%CI 0.74~1.43,P=0.88)。总生存数据尚未成熟;联合多西他赛治疗患者的全因死亡率为32.0%,不联合者的为36.8%。与基线相比,两组患者的PSA水平均下降≥50%,且大多数患者治疗12周内即出现该下降。

ADT联合多西他赛组最常见的3~4级血液学毒性作用是中性粒细胞减少症(48.0%)、发热性中性粒细胞减少症(8.0%)和血小板减少症(3.0%)。总体生活质量无显著差异。

有评论专家指出,基于该研究及SWOG研究结果,目前推荐高危患者接受辅助的ADT治疗1~2年。但在淋巴结阳性的年轻患者和根治术后可检出PSA的患者中,基于风险极差患者中可见到的“早期进化至不依赖AR”的理论,仍推荐使用紫杉类进行辅助治疗。

(编译 马燕春)