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帕博利珠单抗一线治疗晚期Merkel细胞癌疗效持久
作者： 来源： 发布时间：2019-02-20
美国华盛顿大学Nghiem等报告，与来自一线化疗的历史数据相比，帕博利珠单抗治疗晚期Merkel细胞癌(MCC)具有持久的肿瘤控制，且通常有易于控制的安全性，以及有长的总生存期(OS)。(J Clin Oncol. 2019年2月6日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.01896)
MCC是一种侵袭性皮肤癌，通常为Merkel细胞多瘤病毒所致。与历史化疗数据相比，PD-1抑制剂可改善晚期MCC患者的无进展生存期(PFS)。该项多中心Ⅱ期试验入组50例未接受过全身治疗的成人晚期MCC患者，给予帕博利珠单抗(2 mg/kg，q21)治疗长达2年。根据实体瘤疗效评估标准(RECIST)1.1版评估影像学缓解。
结果显示，中位年龄70.5岁，64%为Merkel细胞多瘤病毒阳性肿瘤。客观缓解率(ORR)为56%，其中完全缓解率24%，部分缓解率32%;病毒阳性者的ORR为59%，阴性者的为53%。中位随访14.9个月。28例应答者尚未达到中位的缓解持续时间(5.9~34.5+个月)。
24个月PFS率为48.3%，中位PFS为16.8个月;24个月的OS率为68.7%，中位OS未达到。尽管肿瘤病毒状态与ORR、PFS或OS无关，但在PD-L1阳性肿瘤患者中存在改善PFS和OS的趋势。14例(28%)发生≥3级的治疗相关不良事件，7例(14%)停止治疗，其中包括1例与治疗相关的死亡。 (编译 刘铭)
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