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帕博利珠单抗初治或复治晚期NSCLC较佳
作者： 来源： 发布时间：2019-04-02
加拿大玛嘉烈公主癌症中心Leighl等报告，无论是初治还是复治表达PD-L1的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，帕博利珠单抗均可带来持续缓解和更长的总生存期(OS)，且安全性可耐受。(Lancet Respir Med. 2019年3月12日在线版)
多臂、开放标签Ⅰ期研究KEYNOTE-001旨在评估帕博利珠单抗(2 mg/kg q21或10 mg/kg q14/q21)对初治或经治局部晚期或转移性NSCLC(基线时有可测量病灶)患者的疗效和安全性。主要终点为根据免疫相关疗效评价标准评估的客观缓解率。
3年更新结果显示，2012年5月8日至2014年7月13日，共入组初治者101例，复治者449例。至数据截止时(2016年9月1日)，中位随访34.5个月。在36个月时，初治患者的客观缓解率为41%，中位的缓解持续时间为16.7个月，复治者的分别为23%和33.3个月。
初治者和复治者预计的36个月OS率分别为26.4%和19.0%，中位OS分别为22.3个月和10.5个月。
肿瘤PD-L1评分≥50%对比评分1%~49%者中位OS更长，其中初始者中位OS分别为34.9个月和19.5个月，复治者分别为15.4个月和8.5个月。
3~5级治疗相关不良事件有66例(12%)，其中30例(6%)因此停药。最常见的3~4级治疗相关不良事件为肺炎(2%)和疲劳(1%)。总体而言，严重不良事件发生率为41%，其中9%与治疗相关。
(编译 雷晓彤)
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