北京大学肿瘤医院

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ALEX研究数据更新 Alectinib治疗PFS获益优于克唑替尼

作者: 来源: 发布时间:2019-04-02

美国科罗拉多大学Camidge等报告ALEX试验更新结果显示,一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)时,研究者评估的Alectinib对比克唑替尼的无进展生存期(PFS)仍更长,且该疗效不受EML4-ALK变异情况的影响。(J Thorac Oncol. 2019年3月20日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.03.007)

截至2017年2月9日,ALEX试验显示,Alectinib(600 mg bid)对比克唑替尼(250 mg)一线治疗ALK阳性晚期NSCLC有更优的中位PFS(未达到 vs. 11.1个月;HR=0.47,95%CI 0.34~0.65,P<0.001)。现将额外10个月随访(截至2017年12月1日)的更新结果及包括EML4-ALK变异在内的探索性亚组分析结果报告如下。

结果显示,两组基线特征均衡。研究者评估的中位PFS在Alectinib组长于克唑替尼组(34.8个月 vs. 10.9个月;HR=0.43,95%CI 0.32~0.58)。129例患者血浆样本和124例组织样本中可检出EML4-ALK融合变异,变体1、2和3/ab状态不影响PFS、客观缓解率或缓解持续时间。

在血浆和组织内均检出EML4-ALK变体1、2和3a/b的患者中,Alectinib组对比克唑替尼组有更长的PFS。虽然Alectinib组对比克唑替尼组的治疗时间更长(27.0个月 vs. 10.8个月),但两组的安全性可比。 (编译 赵红因)