北京大学肿瘤医院

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ER阳性晚期或转移性乳腺癌 Capivasertib联合紫杉醇未改善PFS

作者: 来源: 发布时间:2019-04-02

英国皇家马斯登癌症研究所Turner等报告,Capivasertib联合紫杉醇治疗ER阳性晚期或转移性乳腺癌,Capivasertib对紫杉醇的耐受性和剂量强度无明显影响。在整体人群,或ER+/HER2-晚期/转移性、PIK3CA+亚群乳腺癌患者中,将Capivasertib添加至每周紫杉醇不延长无进展生存期(PFS)。(Ann Oncol. 2019年3月12日在线版)

BEECH研究旨在探讨在晚期或转移性ER阳性/HER2阴性乳腺癌,以及在磷脂酰肌醇激酶-3催化亚单位α基因突变(PIK3CA+)患者中,pan-AKT激酶抑制剂Capivasertib(AZD5363)联合一线每周紫杉醇方案的疗效。

该研究包括一项在38例晚期乳腺癌患者中进行的开放标签、Ⅰb期安全性导入试验(A部分),以及在110例ER+/HER2-转移性乳腺癌患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期扩展试验(B部分)。在A部分,患者接受紫杉醇90 mg/m2(28天为一个周期,第1、8和15天)联合Capivasertib每日两次,采用两种间歇递增给药方案。在B部分,按照PIK3CA突变状态分层,患者被随机分配接受紫杉醇联合Capivasertib或安慰剂治疗。A部分的主要终点是为B部分推荐剂量和方案的安全性;B部分的主要终点是总体人群和PIK3CA +亚群的PFS。

结果显示,Capivasertib耐受性良好,A部分选择400 mg bid 用药4天/停药3天治疗方案。B部分,总体人群的中位PFS为10.9个月,而安慰剂组为8.4个月(HR=0.80,P=0.308)。在PIK3CA+亚群中,Capivasertib 组中位PFS为10.9个月,安慰剂组为10.8个月(HR=1.11,P=0.760)。

Capivasertib组中最常见的≥3级不良事件为腹泻、高血糖症、中性粒细胞减少和斑丘疹。两组中紫杉醇的剂量强度相似。

(编译 包静茹)