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靶向治疗时代RECIST评效仍不过时
作者： 来源： 发布时间：2019-04-02
比利时研究者Litière等报告，使用肿瘤靶向治疗药物时，RECIST 1.1版标准仍可很好地评估疗效。(J Clin Oncol. 2019年3月12日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.01100)
靶向治疗药物的作用方式不同于传统化疗药物，人们担心在临床试验中RECIST标准评估靶向治疗药物肿瘤反应的作用有限。研究者汇总分析了50项靶向治疗药物的临床试验(至少使用了一种TCA)数据，评估了RECIST标准的效度。
结果显示，纳入了23 259例肿瘤患者的数据，其中肺癌占36%，结直肠癌28%，乳腺癌11%，其他肿瘤25%;15 620例接受了靶向治疗药物，主要为信号传导类或血管生成类抑制剂，单药治疗者占37%，联合其他靶向治疗药物者7%，化疗者56%;仅化疗者占28%，最佳支持或安慰剂治疗者5%。
17 222例患者的数据纳入分析。患者内的变异随靶病灶数量的增加而降低，类似情况见于靶向治疗药物治疗时(联合/不联合化疗)和仅化疗时。在所有治疗类别中均可观察到一定比例的缓解情况。
分析显示，从基线到12周的改变与总生存间存在同序关系，RECIST标准评估可很好地划分肿瘤缩小与疾病进展。时变分析显示，无论何种治疗，与非靶病灶的进展或出现新发灶相比，根据靶病灶肿瘤生长情况来预测生存的能力无明显改善。 类似结果也见于主要肿瘤类型和不同TCA类型中。
(编译 周小林)
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