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复发性CLL Idelalisib对比单用利妥昔单抗更佳

作者： 来源： 发布时间：2019-05-05

美国Willamette Valley癌症研究所/研究中心Sharman等报告，治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，Idelalisib(IDELA)对比单用利妥昔单抗可改善生存期，长期应用Idelalisib有效、安全性可预期且未见新的Idelalisib相关不良事件。(J Clin Oncol. 2019年4月17日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.01460)

由于Idelalisib联合利妥昔单抗(IDELA/R)的优越疗效，Idelalisib联合利妥昔单抗(110例，150 mg bid)对比安慰剂联合利妥昔单抗(110例)治疗复发性CLL的随机、双盲、Ⅲ期研究提前终止。之后，任一组的患者都可以在扩展研究中接受Idelalisib单药治疗。现报告初始研究和扩展研究中Idelalisib治疗者的长期疗效和安全性数据。

结果显示，初始研究中110例至少接受了一剂Idelalisib的患者可评估长期疗效和安全性，其中75例纳入扩展研究。中位随访18个月，Idelalisib /R继以Idelalisib单药方案组患者的中位无进展生存期(PFS)为20.3个月。总缓解率为85.5%(包括1例完全缓解)。Idelalisib /R组和安慰剂组患者的中位总生存期分别为40.6个月和34.6个月。

延长Idelalisib应用时间增加所有级别、2级、≥3级腹泻的发生率(46.4% vs. 17.3% vs. 16.4%)，增加所有级别、≥3级结肠炎的发生率(10.9% vs. 8.2%)，增加所有级别、≥3级肺炎的发生率(10.0% vs. 6.4%)，但未增加肝脏转氨酶升高的发生率。 (编译 胡宇轩)

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