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新发高危mCSPC 长期随访支持ADT联合阿比特龙-泼尼松应用
作者： 来源： 发布时间：2019-05-05
法国研究者Fizazi等报告，新发高危转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中，在雄激素剥夺治疗(ADT)中添加阿比特龙-泼尼松可显著延长总生存期，支持该疗法作为此类患者的标准治疗选择。(Lancet Oncol. 2019年4月12日在线版 doi: 10.1016/S1470-2045(19)30082-8)
国际多中心、随机双盲、Ⅲ期研究LATITUDE的期中分析显示，对比仅使用ADT疗法，添加阿比特龙-泼尼松可显著改善新发高危mCSPC患者的总生存和影像学无进展生存。目前报告的是LATITUDE研究最终分析中该组别的长期生存结局和安全性。
2013年2月12日至2014年12月11日，共筛选了1209例患者，其中10例患者因研究中心违规而未被纳入。1199例被随机分配入联合阿比特龙-泼尼松组(597例)或联合安慰剂组(602例)。首次期中分析后，研究被揭盲，安慰剂组的患者允许接受交叉方案治疗。
中位随访51.8个月后进行最终分析(截至2018年8月15日)，此时联合阿比特龙、泼尼松组和联合安慰剂组分别发生了275例(46%)和343例(57%)死亡事件，两组中位总生存期分别为53.3个月和36.5个月(HR=0.66，95%CI 0.56~0.78，P<0.0001)。
联合阿比特龙-泼尼松组、联合安慰剂组和交叉组最常见的3~4级不良事件分别为高血压(21% vs. 10% vs. 4%)和低钾血症(12% vs. 2% vs. 3%)，严重不良事件发生率分别为32%、25%和6%，治疗相关死亡分别为3例(胃溃疡穿孔，猝死和脑血管意外)、3例(猝死，脑血管意外和肺炎)和0例。最常见的治疗相关严重不良事件为低钾血症(联合阿比特龙-泼尼松组4例，其他组均无)。 (编译 杨小华)
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