北京大学肿瘤医院

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未合并糖尿病的NSCLC 一线吉非替尼不宜联合二甲双胍

作者: 来源: 发布时间:2019-09-10

中国重庆大坪医院Li等报告,吉非替尼一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)时,若未合并糖尿病则不宜同步应用二甲双胍,因联用方案可略微恶化转归且增加毒性作用。(Clin Cancer Res. 2019年8月14日在线版 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-0437)

临床前和回顾性研究均表明,二甲双胍可增高合并糖尿病的NSCLC患者对EGFR TKI的敏感性。

为了明确二甲双胍联合吉非替尼在携带EGFR突变(EGFRm)但不合并糖尿病肺癌患者中的疗效,该研究纳入了224例不合并糖尿病的ⅢB~Ⅳ期EGFRm NSCLC患者,随机等比接受吉非替尼联合二甲双胍或联合安慰剂治疗。

主要终点为1年无进展生存(PFS)率,次要终点包括总生存期(OS)、PFS、客观缓解率(ORR)和安全性。在探索性分析中还检查了血清IL-6的水平。

结果显示,中位随访19.15个月。联合二甲双胍组和联合安慰剂组估算的1年PFS率分别为41.2%(95%CI 30.0%~52.2%)和42.9%(95%CI 32.6%~52.7%,P=0.6268),中位PFS分别为10.3个月和11.4个月,中位OS分别为22.0个月和27.5个月,ORR分别为66%和66.7%。

所有亚组的PFS均无显著差异,包括IL-6水平升高组。但联用二甲双胍的腹泻发生率显著增高(78.38% vs. 43.24%)。

(编译 崔书义)