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局部晚期非小细胞肺癌 同步化疗中添加Nelfinavir疗效可期
作者： 来源： 发布时间：2019-09-10
美国宾州大学医学院Rengan等报告，治疗不可手术的局部晚期非小细胞肺癌(LA-NSCLC)患者时，同步化疗中添加Nelfinavir的不良反应开耐受且各项疗效指标均较好，提示Nelfinavir或可提高标准同步化放疗的疗效。(JAMA Oncol. 2019年8月22日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.2095)
放化疗(CT-RT)后的局部治疗失败显著增高LA-NSCLC患者的死亡率。靶向放射增敏肿瘤是改善局部控制的一种方法。
为了评估蛋白酶抑制剂Nelfinavir(625 mg bid，或1250 mg bid;CT-RT前7~14天开始给药)同步CT-RT治疗LA-NSCLC患者时的剂量限制性毒性、最大耐受剂量和推荐的Ⅱ期剂量，以及探究其在Ⅱ期研究中的客观缓解率、局部失败率、远处转移失败率和总生存率，该项前瞻性、开放标签、单臂单机构Ⅰ/Ⅱ期研究入组35例18~89岁的患者(活检证实无法切除的ⅢA/ⅢB期、卡氏评分最低)。
所有患者的中位随访时间为6.8年，所有幸存者的最短随访时间为5年。主要终点为根据RECIST 1.1标准评估的毒性事件级别和疗效。
结果显示，女性患者16例，男性19例;中位年龄60岁(39~79岁)。5例接受Nelfinavir 625 mg bid治疗，30例接受1250 mg bid治疗。未见剂量限制性毒性作用和≥4级的非血液学毒性作用。
33例可评估者接受了CT检查，客观缓解率为94%(95%CI 86%~100%)。局部失败的累积发生率为39%(95%CI 30.5%~47.5%)。中位无进展生存期为11.7个月(95%CI 6.2~17.1个月)。所有患者的中位总生存期为41.1个月(95%CI 19.0~63.1个月)，5年平均总生存率为37.1%。
(编译 崔书义)
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