北京大学肿瘤医院

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239期《全球肿瘤快讯》-1.jpg

复发/难治经典霍奇金淋巴瘤 帕博利珠单抗单药2年数据证实有效

作者: 来源: 发布时间:2019-09-10

美国希望之城国家医学中心Chen等报告,帕博利珠单抗单药对复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(RRcHL)患者有抗肿瘤活性,疗效持久且安全性可控,且不受既往治疗(包括化疗耐药性)的影响。(Blood. 2019年8月13日在线版 doi: 10.1182/blood.2019000324)

PD-1抑制剂治疗RRcHL患者的缓解耐久性仍有待明确。研究者自Ⅱ期研究KEYNOTE-087的3个队列(根据霍奇金淋巴瘤进展情况)中入组帕博利珠单抗治疗的210例患者,获得了为期2年的随访数据。

结果显示,中位随访27.6个月,独立中心盲法评估的客观缓解率(ORR)为71.9%(95%CI 65.3%~77.9%),完全缓解率(CRR)为27.6%,部分缓解率为44.3%。队列1、队列2和队列3的ORR分别为76.8%、66.7%和73.3%,CRR分别为26.1%、25.9%和31.7%。

所有患者的中位缓解持续时间为16.5个月,三个队列依次为22.1个月、11.1个月和24.4个月。所有CR患者的中位无进展生存期尚未达到,部分缓解者的为13.8个月(95%CI 12.0~22.1个月),疾病稳定者的为10.9个月(95%CI 5.6~11.1个月)。所有患者或任何队列患者的中位总生存期均未达到。

任何级别治疗相关不良事件(TRAE)发生率为72.9%;3~4级的发生率为11.9%,最常见的为中性粒细胞减少症(2.4%)和腹泻(1.4%);未见治疗相关死亡事件。TRAE导致14例(6.7%)患者停药。

(编译 郭玉明)