北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

未标题-5.jpg

联合Emibetuzumab对比厄洛替尼单药疗效分析

作者: 来源: 发布时间:2019-11-05

意大利都灵大学Scagliotti等报告,Emibetuzumab联合厄洛替尼对比厄洛替尼单药在意向治疗分析中未改善EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。但在探索性分析中,MET高表达成为厄洛替尼治疗的不良预后标志,而联合方案则获得了有临床意义的疗效改善。(J Thorac Oncol. 2019年10月14日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.10.003)

据报道,肝细胞生长因子(HGF)受体MET是EGFR突变型NSCLC的阴性预后标志,并参与了对EGFR抑制剂的耐药。Emibetuzumab是一种二价的、人源化IgG4型单克隆MET抗体,可阻断配体依赖性和配体独立性的HGF/MET信号传导。

为了比较厄洛替尼联合或不联合Emibetuzumab一线治疗EGFR突变型转移性NSCLC患者的疗效,该项Ⅱ期研究入组Ⅳ期的EGFR突变型患者,这些患者均接受了埃克替尼(150 mg qd)连续8周导入治疗获得疾病控制,然后被随机分予厄洛替尼联合或不联合Emibetuzumab(750 mg q14)治疗。

主要终点为PFS。其他终点包括总生存期(OS),总缓解率,安全性,药代动力学和MET表达的探索性分析。

结果显示,在意向性治疗人群中,Emibetuzumab联合厄洛替尼组和厄洛替尼单药组患者的中位PFS分别为9.3个月和9.5个月(HR=0.89,90%CI 0.64~1.23)。两组患者的中位OS分别为34.3个月和25.4个月(HR=0.74,90%CI 0.49~1.11)。

与单药组相比,联合方案的外周水肿耐受性良好,且黏膜炎是唯一的发生率≥10%的不良事件。事后探索性分析显示,24例MET表达最高的患者(≥90%的肿瘤细胞中MET 3+),中位PFS延长了15.3个月(20.7个月 vs. 5.4个月;HR=0.39,90%CI 0.17~0.91)。

(编译 高瑞平)