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色瑞替尼联合纳武利尤单抗或有效

作者: 来源: 发布时间:2019-11-05

西班牙研究者Felip等报告,复治ALK抑制剂治疗失败的非小细胞肺癌(NSCLC)或初治携带ALK重排的晚期患者时,色瑞替尼联合纳武利尤单抗有抗瘤活性,且总缓解率(ORR)与基线PD-L1表达情况相关;但毒性事件,尤其是皮疹,多于任何一种单药治疗。(J Thorac Oncol. 2019年10月18日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.10.006)

为了评估色瑞替尼联合纳武利尤单抗的安全性和疗效,该项多中心开放标签、ⅠB期剂量递增和扩展研究入组ALK抑制剂(ALKi)/化疗治疗过的NSCLC患者,或入组未经治的携带ALK重排的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者,给予纳武利尤单抗3 mg/kg q14联合色瑞替尼(450 mg/300 mg)及低脂饮食。

结果显示,共治疗了36例患者,其中色瑞替尼450 mg队列14例,300 mg队列22例;两队列分别有4例和2例患者发生了剂量限制性毒性。在既往ALKi未经治的患者中,450 mg队列和300 mg队列患者的ORR分别为83%(95%CI 35.9%~99.6%)和60%(95%CI 26.2%~87.8%),在ALKi经治患者中则分别为50%(95%CI 15.7%~84.3%)和25%(95%CI 5.5%~57.2%)。

PD-L1阳性患者的ORR估计值高于PD-L1阴性患者的,且估值的置信区间有重叠;其中PD-L1≥1%者确认的缓解率为64%(95%CI 35.1%~87.2%),而PD-L1阴性者为31%(95%CI 11.0%~58.7%)。

最常见的3~4级不良事件为ALT升高(25%),γ-GT升高(22%),淀粉酶升高(14%),脂肪酶升高(11%)和斑丘疹(11%)。两队列所有急性皮疹的发生率均为64%,其中450 mg队列和300 mg队列3级皮疹发生率分别为29%和14%;未见4级皮疹。

(编译 胡雪艳)