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免疫疗法继续高歌猛进
作者： 来源： 发布时间：2014-07-21
Nivolumab率先上市， CLT019获突破性药物地位
癌症免疫疗法继续强劲势头。施贵宝的PD-1抑制剂Nivolumab率先在日本上市，用于治疗晚期黑色素瘤。紧接着诺华的CART药物CLT019得到FDA的突破性药物地位，用于治疗急性白血病。免疫疗法和传统的细胞毒和靶向药物完全不同，从疗效看这个策略可以算作颠覆性进展。
【药源解析】: 免疫疗法可以说是重症用猛药。很多CART治疗患者会因强烈的免疫反应而出现高烧甚至危及生命，但躲过这场免疫风暴后癌细胞也被消灭的干干净净。对于敏感人群应答的持久性远远优于其它疗法。这个技术可以说是最为革命性的抗癌疗法。当然彻底弄清如何使用这个技术、在哪些人群、哪个适应症使用这个技术还需要很多投入和实验，今年Juno的免疫细胞疗法临床实验就因病人死亡而一度中止。但无论投资者和大药厂都对这个技术充满信心。免疫疗法小公司或高价IPO，或被大药厂高价收购，享尽荣华富贵。
施贵宝和默克正在PD-1领域进行一场异常激烈的争夺。Nivolumab率先在日本上市算是先拔头筹，但在欧洲和美国市场默克的pembrolizumab却以微弱优势领先。Nivolumab最近因生存优势明显而终止了一个黑色素瘤的三期临床，而pembrolizumab已经开始了美国的滚动上市申请。不出意外，这两个产品今年都应在美国上市。
CLT019是诺华得到的第五个FDA突破性药物。在以160亿美元收购葛兰素抗癌药产品线后，诺华在抗癌领域势在必得，准备与罗氏一决雌雄。当然默克和施贵宝也把抗癌作为主攻领域，阿斯列康、辉瑞、礼来在抗癌领域也有相当的分量。抗癌药无愧于当今制药工业的主战场，而免疫疗法则是这个战场上的头号猛将。
(来源 美中药源)
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