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晚期胃食管交界癌 Durvalumab、Tremelimumab单用或联用的安全性和疗效

作者： 来源： 发布时间：2020-01-16

美国约翰斯·霍普金斯大学Kelly等报告，无论采用Durvalumab、Tremelimumab单药治疗或联合治疗策略，晚期胃食管交界癌患者的缓解率均较低。未发现新的安全信号。使用基于肿瘤IFNγ标志以及基线和治疗中循环肿瘤DNA的改变在临床上均可行，且可能是改善这一难治人群缓解率的策略。(Clin Cancer Res. 2019年11月1日在线版 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-2443)

这项随机、多中心、开放标签、Ⅰb/Ⅱ期研究评估了Durvalumab和Tremelimumab联合或作为单药疗法治疗难治性胃癌或胃食管交界处(GEJ)癌的疗效。

二线患者按照2︰2︰1的比例随机接受Durvalumab联合Tremelimumab(A组)或Durvalumab(B组)或Tremelimumab单药治疗(C组)，三线患者接受Durvalumab联合Tremelimumab(D组)。前瞻性地评估了基于肿瘤IFNγ基因表达情况，作为接受联合治疗的二线和三线患者的潜在预测生物标志物(E组)。共同的主要终点是6个月时的客观缓解率和无进展生存(PFS)率。

该研究共入组113例患者：Ⅰb期6例，Ⅱ期107例(A组27例;B组24例;C组12例;D组25例;E组19例)。5组的总缓解率分别为7.4%，0%，8.3%，4.0%和15.8%。6个月时的PFS率分别为6.1%，0%，20%，15%和0%，而12个月的总生存率分别为37.0%，4.6%，22.9%，38.8%和NA。分别有17%，4%，42%，16%和11%的患者报告了与治疗相关的3/4级不良事件。(编译 倪育娇)


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