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HER2阳性乳腺癌 12周和24周拉帕替尼联合曲妥珠单抗治疗结局分析
作者： 来源： 发布时间：2020-01-16
美国贝勒医学院Lester和Sue Smith乳腺癌中心Rimawi等报告的随机Ⅱ期新辅助试验(TBCRC023)结果显示，24周双靶HER2疗法(不使用化疗)会使HER2阳性乳腺癌女性患者的病理完全缓解(pCR)率出现数值上的增加。若得到验证，这种方法有助于确定可能从治疗减量中受益的患者。(Clin Cancer Res. 2020年1月3日在线版 doi:10.1158/1078-0432.CCR-19-0851)
既往进行了12周双重抗HER2治疗而未进行化疗的新辅助试验表明，HER2阳性乳腺癌患者具有有意义的pCR。在该试验中，研究者试图确定更长的治疗时间是否会增加pCR率。
TBCRC023(NCT00999804)是一项随机Ⅱ期试验，该试验将试验组中的Simon两阶段设计与随试验进行挑选出合适剂量组设计结合在一起，未进行直接比较。HER2阳性乳腺肿瘤直径≥2 cm(中位5 cm)的患者以1︰2的比例被随机分配至12周对比24周的拉帕替尼和曲妥珠单抗治疗方案中。在雌激素受体(ER)阳性的患者中给予来曲唑(如果绝经前伴随卵巢抑制)。所有可评估的患者均接受了乳腺癌的pCR评估。
共纳入97例患者(其中12周组33例，24周组64例)，其中94例可评估。中位年龄为51岁，55%的患者处于绝经后状态。中位肿瘤直径为5 cm，ER阳性率为65%。24周组的pCR率为28%，在数值上优于12周组(12%)。这是由于ER阳性亚组中pCR升高(33% vs. 9%)。治疗方案耐受性良好，最常见的毒性为1~2级腹泻和痤疮样皮疹。
(编译 武小刚)
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