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Gemtuzumab ozogamicin联合诱导在AML患者中的应用
作者： 来源： 发布时间：2020-01-16
德国海德堡大学Schlenk等报告，鉴于Gemtuzumab ozogamicin(GO)的早期死亡率偏高，将其添加入急性髓系白血病(AML)的强化诱导时并未达到主要终点，但联合诱导治疗获得缓解的患者复发率仍显著下降。(J Clin Oncol. 2019年12月18日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01406)
携带NPM1突变的AML中高表达CD33为评估GO提供了理论依据。在携带NPM1突变的AML患者中，为了评估GO联合强化诱导治疗和巩固治疗时的疗效，该项Ⅲ期随机研究(AMLSG 09-09)于2010年5月至2017年9月入组了适宜强化治疗的成人患者，随机分予伊达比星、阿糖胞苷、依托泊苷、全反式维甲酸联合或不联合GO的诱导治疗。主要终点为6个月的无事件生存(EFS)率(P=0.02)。
结果显示，标准组和GO组患者分别为296例和292例，两组的EFS无显著差异(HR=0.83，95%CI 0.65~1.04，P=0.10)，诱导治疗期间的早期死亡率分别为5.7%和10.3%(P=0.05)，主要死因均为感染。
与标准组相比，GO组获得完全缓解(CR)或血液学部分恢复的CR(CRi)的患者的累积复发(CIR)率显著降低(P=0.005)，累积死亡率无显著差异(P=0.80)。亚组分析显示，GO治疗对于EFS和CIR显著获益见于女性、年轻(≤70岁)和FLT3内部串联重复阴性的患者。
(编译 许红飞)
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