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三阴性乳腺癌 卡培他滨联合多西他赛，环磷酰胺和表柔比星显著改善DFS
作者： 来源： 发布时间：2020-05-29
复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科邵志敏教授等报告一项开放标签、随机、多中心、Ⅲ期试验(CBCSG010)显示，对于三阴性乳腺癌(TNBC)患者，接受卡培他滨添加至3个周期的多西他赛，随后3个周期的包含卡培他滨而非氟尿嘧啶的3种蒽环类药物组合，可显著改善无病生存(DFS)，且无新的安全隐患。(J Clin Oncol. 2020年4月10日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.02474)
用于TNBC的标准辅助化疗包括紫杉类和蒽环类药物。同步应用卡培他滨可能获益，但缺乏可靠的数据来支持这一结论。该研究评估了将卡培他滨添加到TNBC辅助治疗方案中的疗效和安全性。
该项随机，开放标签的Ⅲ期临床试验在中国进行。符合条件的早期TNBC女性患者，在治愈性手术后，按照1︰1的比例随机分配接受卡培他滨(3个周期的卡培他滨和多西他赛，随后3个周期的卡培他滨、表柔比星和环磷酰胺)或对照治疗(3个周期的多西他赛，随后3个周期的氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺)。主要终点是DFS。
2012年6月至2013年12月，对636例TNBC患者进行了筛查，并随机分配了585例患者(对照组288例;卡培他滨组297例)。中位随访时间为67个月。卡培他滨组的5年DFS率高于对照组(86.3% vs. 80.4%;HR=0.66，95%CI 0.44~0.99，P=0.044)。5年总生存率在数值上更高，但没有显著提高(卡培他滨组93.3%，对照组90.7%)。
总体而言，有39.1%的患者降低了卡培他滨的剂量，而8.4%的患者报告了≥3级手足综合征。最常见的≥3级血液学毒性是中性粒细胞减少症(卡培他滨组136例，对照组118例)和发热性中性粒细胞减少症(卡培他滨组50例，对照组46例)。卡培他滨的安全性数据与已知数据相似，并且两组之间通常具有可比性。
(编译 孟先丽)
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