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同一ICI再用后相同irAE复发率分析
作者： 来源： 发布时间：2020-05-29
法国诺曼底大学Dolladille等报告，相同的免疫检查点抑制剂(ICI)再次应用后，与中断ICI治疗相关的相同的免疫相关不良事件(irAE)的复发率为28.8%。特定患者可以考虑恢复ICI治疗，并进行适当的监测和使用标准的治疗算法来甄别和治疗毒性作用。(JAMA Oncol. 2020年4月16日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2020.0726)
发生了irAE后，再次使用ICI的安全性信息有限。在癌症患者中，为了明确再次应用ICI后导致中断ICI治疗的相同irAE的复发率，并确定与此类复发相关的临床特征，该项观察性、横断面、药物警戒队列研究研究自世界卫生组织数据库VigiBase中入组截至2019年9月1日的安全性病例报告(包含来自130多个国家的病例报告，病例报告摘自1967年数据库成立时)，包含所有至少发生1个irAE的连续ICI病例。
主要终点为ICI再应用后的初始irAE的复发率。次要终点包括再次应用后复发的相关因素，按ICI方案统计的复发率，以及再次应用ICI后不同irAE的发生率。
结果显示，共鉴定了24 079例至少发生1例次ICI相关的irAE病例。与再次应用ICI相关的6123例次irAE中，452例次(7.4%)可供分析再次应用情况。初始irAE复发有130例次(28.8%，95%CI 24.8%~33.1%)。
在一次ICI再应用中，结肠炎(OR=1.77，95%CI 1.14~2.75，P=0.01)、肝炎(OR=3.38，95%CI 1.31~8.74，P=0.01)、 肺炎(OR=2.26，95%CI 1.18~4.32，P=0.01)均与较高的复发率相关，而肾上腺功能事件(OR=0.33，95%CI 0.13~0.86，P=0.03)与较低的复发率相关。
(编译 刘雨奇)
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