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局限性高危STS新辅助化疗 基于组织类型给药方案未带来生存改善
作者： 来源： 发布时间：2020-06-17
意大利研究者Gronchi等报告，局限性高危软组织肉瘤(STS)患者接受新辅助化疗时，依赖组织学类型的给药方案(HT)并无更长的无病生存期(DFS)和总生存期(OS)，此类患者应该选用标准的蒽环类联合异环磷酰胺的给药方案(A+I)。(J Clin Oncol. 2020年5月18日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.03289)
在肢端或躯干高危STS患者新辅助化疗中，为了确定HT方案是否优于标准的A+I方案，该项随机、开放标签的Ⅲ期临床试验入组相关患者，等比分予A+I方案或HT方案治疗3个周期。入组条件：四肢或躯干部位发生的局限性高危STS(3级;大小≥5 cm);为高级别类脂性肉瘤(HG-MLPS)、平滑肌肉瘤(LMS)、滑膜肉瘤(SS)、恶性周围神经鞘瘤(MPNST)和未分化型多形性肉瘤(UPS)五种组织学亚型之一。HT方案：在HG-MLPS中使用曲贝替定(trabectedin)，在LMS中使用吉西他滨联合达卡巴嗪，在SS中使用大剂量延时输注的异环磷酰胺，在MPNST中使用依托泊苷联合异环磷酰胺，在UPS中使用吉西他滨联合多西他赛。主要和次要终点为DFS和OS。
结果显示，2011年5月至2016年5月，287例患者接受随机分组，其中UPS患者97例(33.8%)，HG-MLPS患者65例(22.6%)，SS患者70例(24.4%)，MPNST患者27例(9.4%)，LMS患者(28.8%)。最终分析中位随访52个月，A+I组60个月时预计的DFS率和OS率分别为55%和47%(P=0.323)，HT组分别为76%和66%(P=0.018)。未见治疗相关的死亡。 (编译 郑满利)
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