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晚期胃癌 Lenvatinib联合帕博利珠单抗疗效可期

作者: 来源: 发布时间:2020-08-06

日本国立癌症中心医院Shitara等报告一项开放性单臂Ⅱ期试验(EPOC1706)显示,Lenvatinib(乐伐替尼)联合帕博利珠单抗在晚期胃癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性,并具有可接受的安全性。基于这些结果,计划将来进行验证性试验。(Lancet Oncol. 2020年6月23日在线版)

帕博利珠单抗,一种抗PD-1抗体,可使大约15%的PD-L1联合阳性总分至少为1分的晚期胃癌患者获得肿瘤反应。乐伐替尼,一种VEGF受体和其他受体酪氨酸激酶的多激酶抑制剂,大大减少了肿瘤相关的巨噬细胞,增加了CD8 T细胞的浸润,从而在体内模型中增强了PD-1抑制剂的抗肿瘤活性。该研究的目的是在Ⅱ期研究中评估乐伐替尼联合帕博利珠单抗在晚期胃癌患者中的疗效。

这项研究是在日本国家癌症中心医院(日本千叶市)进行的一项开放性单臂Ⅱ期试验。符合条件的患者年龄在20岁或以上,并且患有转移性或复发性胃癌或胃食管交界性腺癌,ECOG PS评分为0或1分,并且根据实体瘤反应评估标准(RECIST 1.1版本)为可测量的疾病,不限制既往治疗线数。

患者每天口服20 mg 乐伐替尼,联合帕博利珠单抗200 mg静脉注射治疗,每3周一次,直至疾病进展、出现无法忍受的毒性或撤消同意。主要终点是根据RECIST评估的客观缓解率,对所有合格且至少接受过一次治疗方案的患者进行了分析。安全性分析包括所有至少接受过一次治疗方案的患者,无论其是否合格。该研究已在clinicaltrials.gov上注册,编号为NCT03609359,入组已完成。

2018年10月15日至2019年3月25日,共有29例患者接受了一线或二线治疗。在数据截止时(2020年3月20日),中位随访时间为12.6个月(IQR:10.5~14.3个月)。29例患者中有20例(69%,95%CI 49%~85%)获得客观缓解。

与治疗相关的最常见的3级不良事件为高血压(11例,38%),蛋白尿(5例,17%)和血小板计数减少(2例,7%)。没有发生与治疗相关的4级不良事件,与治疗相关的严重不良事件或与治疗相关的死亡。

(编译 李倩)