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一线治疗EGFR突变的NSCLC 添加西妥昔单抗不优于阿法替尼单药

作者: 来源: 发布时间:2020-10-13

美国研究者Goldberg等报告,阿法替尼一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,添加西妥昔单抗不改善结局且增加毒性。(J Clin Oncol. 2020年10月6日在线版 doi: 10.1200/JCO.20.01149)

既往研究显示,阿法替尼联合西妥昔单抗可克服对EGFR TKI的耐药性。为了明确阿法替尼联合西妥昔单抗对比单用阿法替尼是否可因预防作用或延迟耐药而改善PFS,该项Ⅱ期、多中心随机试验入组未经治疗的EGFR突变的NSCLC患者,分予阿法替尼40 mg联合西妥昔单抗500 mg/m2 q14或阿法替尼单药。主要终点为PFS。

结果显示,2015年3月25日至2018年4月23日,阿法替尼联合西妥昔单抗组随机分配患者83例,阿法替尼单药组为85例;中位PFS分别为11.9个月和13.4个月(HR=1.01,95%CI 0.72~1.43,P=0.94),缓解率分别为67%和74%(P=0.38),总生存率无差异(HR=0.82,95%CI 0.50~1.36,P=0.44)。

联合用药的毒性更大,治疗相关的≥3级不良事件发生率分别为72%和40%,最常见的为皮疹和腹泻。联合组减量更常见,其中30%的患者因毒性而停用西妥昔单抗。期中分析时,无足够的证据支持继续开展试验,因此该试验已经结束。

(编译 常桂华)