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未移植的新发多发性骨髓瘤 诱导后Ixazomib维持治疗延长PFS

作者: 来源: 发布时间:2020-10-13

希腊雅典亚历山大总医院Dimopoulos等报告,未接受自体干细胞移植(ASCT)的新发多发性骨髓瘤(NDMM)患者,诱导后Ixazomib维持治疗可延长无进展生存期(PFS),且无意料之外的毒性作用。(J Clin Oncol. 2020年10月6日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.02060)

未ASCT且免疫调节剂选择受限的NDMM患者,维持治疗延长了PFS。该项Ⅲ期、随机双盲、安慰剂对照研究(TOURMALINE-MM4)纳入未接受ASCT的、标准口服诱导疗法6~12个月后部分缓解或缓解更好的NDMM患者,以3︰2的比例分予蛋白酶体抑制剂Ixazomib(d1、8、15,q28)或安慰剂维持治疗24个月。主要终点为PFS。

结果显示,该研究达到了Ixazomib对比安慰剂将疾病进展或死亡风险降低34.1%的主要终点。Ixazomib组和安慰剂组分别随机入组患者425例和281例, 中位随访21.1个月,中位PFS分别为17.4个月和9.4个月(HR=0.659,95%CI 0.542~0.801,P<0.001)。诱导治疗后完全缓解者或非常好的部分缓解者,Ixazomib获益显著改善,中位PFS分别为25.6个月和12.9个月(HR=0.586,P<0.001)。Ixazomib组与安慰剂组分别有36.6%和23.2%的患者出现≥3级治疗中出现的不良事件(TEAE),TEAE所致治疗终止率分别为12.9%和8.0%。常见的任何级别的TEAE包括恶心(26.8% vs. 8.0%),呕吐(24.2% vs. 4.3%)和腹泻(23.2% vs. 12.3%)。新发的原发性恶性肿瘤无增加(5.2% vs. 6.2%),研究期间死亡率分别为2.6%和2.2%。(编译 王泓玉)