近期，罗氏宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀(贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。目前，安维汀已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗，以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应证获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。

胶质母细胞瘤(GBM)是成人最常见且恶性程度最高的原发性脑肿瘤，具有发病率高、复发率高、死亡率高和治愈率低的特点。2017年中国肿瘤登记年报数据显示，我国脑瘤的发病率为7.61/10万，其中胶质母细胞瘤占恶性脑肿瘤的46.1%，年发病率约为2.8/10万，具有发病率高、复发率高、死亡率高和治愈率低的特点，被认为是神经外科领域治疗难度最高的肿瘤之一。

目前，我国胶质母细胞瘤的治疗以手术为主，规范化的放疗、化疗、定期复查为辅。但即便经过术后标准的放、化疗，患者预后仍然不佳，几乎所有患者均会在一线治疗后出现复发，五年生存率极低，神经认知功能和生活质量均呈进行性下降。以恶性胶质瘤为代表的中枢神经系统恶性肿瘤已造成了巨大的家庭及社会负担。

安维汀获批用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤主要基于一项多中心、开放标签、随机对照的关键性Ⅲ期临床试验EORTC 26101结果。该研究结果证实，与单独化疗相比，基于安维汀的治疗延长了无疾病进展或死亡的时间(中位PFS：4.2个月 vs. 1.5个月，HR=0.52，95%CI：0.41~0.64)，疾病进展风险可降低51%。在无进展生存期内，疾病缓解的患者与非缓解者相比，显示出更稳定的全球健康状况评分和认知功能。

胶质母细胞瘤有着极其丰富的异常新生血管。通过靶向血管生成过程中的关键调控分子VEGF，贝伐珠单抗可以减少肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长和血管源性脑水肿。贝伐珠单抗也可以使形态紊乱、管壁通透性高的肿瘤血管功能和结构均趋向正常化，将化疗药物更有效地传递进肿瘤组织，增强肿瘤细胞对于化疗药物的敏感性。具体适用的胶质瘤患者人群还需要更深入地覆盖机制开展研究，以及临床经验的积累。

贝伐珠单抗是继替莫唑胺后胶质母细胞瘤治疗中最重要的治疗药物之一。作为复发性胶质母细胞瘤患者的建议疗法，目前被列入包括NCCN、ESMO、国家卫健委《脑胶质瘤诊疗规范》、中国中枢神经系统胶质瘤靶向免疫和电场治疗专家共识等在内的国内外权威指南及共识，也已在美国、瑞士、日本、韩国等80多个国家和地区获批用于胶质母细胞瘤的治疗。

罗氏相关负责人表示，今年是安维汀进入中国的十周年，作为全球首款抗肿瘤血管生成药物，安维汀已惠及超过三十万名中国结直肠癌和非小细胞肺癌患者。

作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一，贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗。贝伐珠单抗已获批包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤，另有多个适应证处于临床研究阶段。

(编撰 胡静)