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IM-MS照射降低乳腺癌死亡率和复发率但不延长生存

作者: 来源: 发布时间:2020-11-16

比利时安特卫普大学Poortmans等报告的一项Ⅲ期试验的15年研究结果表明,在Ⅰ~Ⅲ期乳腺癌中,通过内乳和锁骨上内侧(IM-MS)照射可显著降低乳腺癌的死亡率和任何乳腺癌的复发率,不过这种获益并未转化为可改善的总生存期。(Lancet Oncol. 2020年11月2日在线版)

多项研究的10年结果显示,乳腺癌患者术后增加部分或全部区域淋巴结照射,可改善无病生存期和无远处转移生存率,降低与乳腺癌相关的死亡率,并对总生存期产生不同的影响。该研究报告呈现了欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)22922/10925试验的15年分析结果,旨在研究选择性IM-MS照射对总生存期的影响。

EORTC 22922/10925是一项在13个国家/地区46个放射肿瘤学部门进行的随机Ⅲ期试验,纳入了75岁以下、单侧、经组织学证实为Ⅰ~Ⅲ期、腋窝淋巴结受累、中央或内侧原发的乳腺癌患者。

手术包括乳房切除术或保乳术和腋窝分期。患者被按照1︰1的比例进行分配,接受50 Gy/25 f的IM-MS照射(IM-MS照射组)或不使用IM-MS照射(对照组)。根据机构,绝经状态,乳腺内原发肿瘤的部位,乳腺和腋窝手术的类型以及病理性T分期和N分期进行分层。

主要终点是根据意向治疗原则分析的总生存期。次要终点是无病生存期,无远处转移生存期,乳腺癌死亡率,任何乳腺癌复发和死亡原因。随机分组后的20年中一直进行随访。该研究已在clinicaltrials.gov上注册,编号为NCT00002851。

在1996年8月5日至2004年1月13日,研究招募了4004例患者,其中2002例被随机分配到IM-MS照射组,而2002例被分配到对照组。中位随访15.7年(IQR:14.0~17.6年),IM-MS照射组554例(27.7%),以及对照组569例(28.4%)患者死亡。

IM-MS照射组的总生存率为73.1%(95%CI 71.0%~75.2%),对照组为70.9%(95%CI 68.6%~72.9%;HR=0.95,95%CI 0.84~1.06,P=0.36)。IM-MS照射组的任何乳腺癌复发率(24.5% vs. 27.1%;HR=0.87,95%CI 0.77~0.98,P=0.024)和乳腺癌死亡率(16.0% vs. 19.8%;HR=0.81,95%CI 0.70~0.94,P=0.0055)低于对照组。

IM-MS照射组与对照组的无病生存率(60.8% vs. 59.9%;HR=0.93,95%CI 0.84~1.03,P=0.18)或无远处转移生存率(70.0% vs. 68.2%;HR=0.93,95%CI 0.83~1.04,P=0.18)无显著差异。两组之间的死亡原因相似。

(编译 罗荣)