法国研究者Le Gouill等报告，在未经治疗的aaIPI≥1分的、适宜移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中，Obinutuzumab并不优于利妥昔单抗。期中PET分期可实现准确的监测，可考虑用于晚期DLBCL患者的常规治疗。(Blood. 2020年11月19日在线版 doi: 10.1182/blood.2020008750)

利妥昔单抗联合多药化疗是DLBCL的标准治疗方法。为了比较Obinutuzumab与利妥昔单抗，该项开放标签的随机Ⅲ期试验(GAINED，NCT01659099)入组未经治疗的、aaIPI≥1分的、适合移植的DLBCL患者(18~60岁)，等比分予Obinutuzumab或利妥昔单抗，并按aaIPI(1分 vs. 2~3分)和化疗方案(ACVBP方案 vs. CHOP方案)分层;根据中央评估期中分析半定量PET的缓解情况来确定巩固治疗，治疗第2个周期和第4个周期后的缓解者(PET2-/PET4-)按计划接受免疫化疗的巩固治疗，仅第4周期缓解者(PET2+/4-)接受大剂量甲氨蝶呤和移植。主要终点为Obinutuzumab组的2年无事件生存(EFS)率改善8%(HR=0.73，把握度为80%，α=2.5%，单侧检验)。事件包括死亡、进展、PET2或PET4阳性、计划治疗的改变。

结果显示，从2012年9月20日开始，共招募670例患者，其中Obinutuzumab组336例，利妥昔单抗组334例。383例(57.2%)的aaIPI评分为2~3分，339例(50.6%)应用CHOP方案，324例(48.4%)应用ACVBP方案。

中位随访38.7个月。Obinutuzumab组和利妥昔单抗组的2年EFS率相似(59.8% vs. 56.6%;HR=0.88，P=0.123)。全队列的2年无进展生存(PFS)率为83.1%(95%CI 80%~85.8%)。PET2-/4-患者和PET2+/4-患者具有相似的2年PFS率(89.9% vs. 83.9%)和总生存(OS)率(94.8% vs. 92.8%)。PET4+患者的2年PFS率和OS率分别为62%和83.1%。Obinutuzumab组的3~5级感染更常见(21% vs. 12%)。

（编译 张晟源）