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年轻高危侵袭性B细胞淋巴瘤 大剂量化疗联合利妥昔单抗继以HSCT未改善结局

作者: 来源: 发布时间:2021-03-19

德国研究者Frontzek等报告的R-MegaCHOEP研究10年随访结果显示,年轻高危侵袭性B细胞淋巴瘤患者,大剂量化疗联合利妥昔单抗继以自体造血干细胞移植(HSCT)方案并未改善结局。因侵袭性组织学类型而复发的患者有更高的中枢神经系统累及率,且预后不良。(Lancet Haematol. 2021年3月2日在线版)

R-MegaCHOEP研究纳入新发的、18~60岁、高危(年龄校正后的IPI为2或3)、侵袭性B患者淋巴瘤患者,是第一个比较大剂量化疗联合利妥昔单抗继以HSCT方案与常规化疗联合利妥昔单抗方案一线治疗的研究。

该项开放性、随机、Ⅲ期研究在德国61个中心入组患者,等比分予8个周期的常规化疗方案(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、依托泊苷和泼尼松龙)联合利妥昔单抗(R-CHOEP-14),或4个周期大剂量化疗联合利妥昔单抗继以自体HSCT(R-MegaCHOEP),分层因素为年龄校正后的IPI因素、是否存在大块肿瘤(直径≥7.5 cm)和治疗中心。主要终点为意向性治疗人群的无事件生存,在随机分组后10年进行分析。

10年随访结果显示,2003年3月3日至2009年4月7日,R-CHOEP-14组和R-MegaCHOEP组分别随机入组患者136例和139例,分别有130例和132例被纳入意向性治疗分析。

中位随访9.3年(IQR:5.1~11.1年),R-MegaCHOEP组和R-CHOEP-14组的10年无事件生存率分别为51%和57%(aHR=1.3,95%CI 0.9~1.8,P=0.23),10年无进展生存率分别为59%和60%(aHR=1.1,95%CI 0.7~1.7,P=0.64),10年总生存率分别为66%和72%(aHR=1.3,95%CI 0.8~2.1,P=0.26);分别有90例和100例获得完全缓解或未经证实完全缓解,分别有13例(14%)和17例(17%)复发。

7例(23%)在复发时为低级别组织学特征,对比侵袭性组织学复发者的预后更好。64例治疗失败的患者中,18例(28%)的中枢神经系统转移为淋巴瘤所致。22例有继发性恶性肿瘤,R-CHOEP-14组和R-MegaCHOEP组分别有12例(9%)和10例(8%)。

(编译 陈永胜)