北京大学肿瘤医院

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经治的晚期尿路上皮癌 Enfortumab vedotin 对比标准化疗可延长生存

作者: 来源: 发布时间:2021-04-25

伦敦玛丽皇后大学巴茨癌症中心Powles等报告,含铂化疗和抗PD-1/PD-1经治的局部晚期或转移性尿路上皮癌,Enfortumab vedotin对比标准化疗可显著延长生存期。(N Engl J Med. 2021; 384: 1125-1135. DOI: 10.1056/NEJMoa2035807)

含铂化疗和抗PD-1/PD-L1治疗后的晚期尿路上皮癌患者,总生存期较差。该项全球开放标签的Ⅲ期临床试验(EV-301)入组含铂化疗后的、抗PD-1/PD-1治疗期间或之后疾病进展的、局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,等比分予Enfortumab vedotin(1.25 mg/kg,d1、8、15,q28)或研究者选择的化疗(标准的多西他赛、紫杉醇或长春氟宁,d1,q21)。主要终点为总生存期。

结果显示,Enfortumab vedotin组和化疗组分别随机入组患者301例和307例;截至2020年7月15日,分别死亡134例和167例。在预设的期中分析中,中位随访11.1个月,Enfortumab vedotin组和化疗组的中位总生存期分别为12.88个月和8.97个月(HR=0.70,95%CI 0.56~0.89,P=0.001),中位无进展生存期分别为5.55个月和3.71个月(HR=0.62,95%CI 0.51~0.75,P<0.001);治疗相关不良事件发生率分别为93.9%和91.8%,其中≥3级事件发生率分别为51.4%和49.8%。 (编译 梁占存)