北京大学肿瘤医院

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二线治疗转移性胰腺癌 mFOLFIRI联合Veliparib未改善生存

作者: 来源: 发布时间:2021-12-03

美国华盛顿大学医学院Chiorean等报告,Veliparib联合mFOLFIRI二线应用并未提高转移性胰腺癌患者的生存率。FOLFIRI方案在携带HR-DDR缺陷的胰腺癌中值得进一步研究。(Clin Cancer Res. 2021年9月27日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-1789)

PARP抑制剂与拓扑异构酶抑制剂有协同作用,Veliparib联合mFOLFIRI(不团注5-FU)方案对转移性胰腺癌有初步活性。为了评估Veliparib(200 mg bid,d1~7)联合mFOLFIRI对比单用FOLFIRI(对照)二线治疗转移性胰腺癌的安全性和有效性,该项Ⅱ期随机临床试验于2016年9月1日至2017年12月13日招募患者。中位随访9个月(IQR:1~27个月)。BRCA1/2和HR-DDR缺陷经血样和活检样本检测。

结果显示,预计入组143例患者,但病例累计123例后的期中分析表明联合Veliparib并不更优,因此该研究被停止。联合Veliparib组和对照组的中位总生存期(OS)分别为5.4个月6.5个月(HR=1.23,P=0.28),中位无进展生存期(PFS)分别为2.1个月和2.9个月(HR=1.39,P=0.09),3~4级毒性事件发生率分别为69%和58%(P=0.23)。携带HR-DDR缺陷者对比野生型患者,FOLFIRI方案治疗的中位PFS分别为7.3个月和2.5个月(P=0.05),中位OS分别为10.1个月和5.9个月(P=0.17),联合Veliparib方案的分别为2.0个月 vs. 2.1个月(P=0.62)和7.4个月 vs. 5.1个月(P=0.10)。

(编译 张知行)