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北京大学肿瘤医院临床研究大会成功举办——抗肿瘤临床试验创新高效论坛顺利收官

大 中 小发表时间：2023-11-29

北京初冬的“速冻”，并没有挡住与会者的热情，会场一座难求，讨论深入热烈，2023年11月11日，北京大学肿瘤医院临床研究大会的成功举办，为国内临床研究的学术交流打开了一扇新的窗口。

作为国内抗肿瘤新药研发领域的医院领头羊，北京大学肿瘤医院此次和北京科研医学发展基金会联合主办“北京大学肿瘤医院临床研究大会暨抗肿瘤临床试验创新高效论坛”，约百位来自北京、上海、天津、广东和河北等地的专家学者、管理专家和产业人士到场，共同探讨抗肿瘤临床研究的前沿问题，交流创新理念，推动我国生物医药及肿瘤医学的创新发展。

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【李子禹院长开场致辞】

【北京大学肿瘤医院副院长宋玉琴主持开幕式】

作为大会“东道主”，北京大学肿瘤医院院长、党委副书记李子禹在开场致辞中表示，近年来，北京大学肿瘤医院在临床研究和科研转化、人才培养、研究型病房建设等方面坚持创新实践，有所突破，在惠及广大患者的同时，也为国内同道提供了借鉴和参考。

医院希望通过本次大会与各兄弟医院、专家学者以及医药产业同仁，搭建起一个能够长期深入交流的平台，持续激发创新精神，携手并进，开创我国临床研究的新格局。

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【潘苏彦书记为大会致辞】

北京市医管中心党委书记、主任潘苏彦为大会开幕致辞。

潘苏彦表示，医疗机构在治病救人之外，也有推动医学进步的使命，尤其是头部医院要义不容辞地承担起这个职责。大力发展临床研究，就是自主创新、主动担当的重要体现。

她指出，进一步提升临床研究的效率和质量，既是抗肿瘤药物临床实践的需要，也是北京市高质量发展的需要，更是国家医药领域创新发展的需要。

潘苏彦介绍，从2018年北京市发力建设研究型病房以来，在GCP这部分的数量、质量和产出都有很大提升，未来在打造研究型医院的进程中，体系建设、队伍建设和机制建设还处在积极构建、不断完善的阶段，希望通过本次大会的举办，为提升医疗卫生机构研究创新能力乃至打造北京市医卫战线的科技创新体系贡献力量，最终为广大病患提供更加适宜、更加高效的诊疗服务。

在上午的主论坛，中国工程院院士、分子肿瘤学家詹启敏为与会者带来题为《健康中国背景下的生物医药创新发展》的主旨演讲。

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【詹启敏院士做主旨演讲】

詹启敏表示，当前是我国健康事业发展的最佳机遇期，也是生物医药发展的最佳机遇期。要实现健康中国的美好蓝图，医卫工作者和科学家仍要面临艰巨的挑战，特别是以恶性肿瘤为代表的重大疾病。在肿瘤相关的国家的重大科技专项布局中，为临床研究投入的资源是最大的，就是为了尽快缩小差距。

同时，无论是药物研发、医疗设备以及临床路径，在开放合作的同时，更要下力气加强自主创新，打好基础研究的基座，攻坚生产技术、激发产业活力，解决我们自身发展的“卡脖子”问题。

他指出，健康中国的建设和高质量发展，需要生物医药的快速发展和生物安全水平的快速提高。因此，生物医药的重大成果，也是国之重器。它的发展，关乎社会发展、科技方向、经济格局、民生福祉和公众安全。

CDE前生物制品临床部部长、昌平国家实验室资深科学家高晨燕则与大家分享了《临床研究：新药开发的本土化与国际化》。

高晨燕介绍，生物医药产业近几年高速发展，临床需求是源动力，最终受惠落地在临床治疗上，能够使更多患者用新药，有好药，很多都是肿瘤患者的救命药。数据显示，近年来中国企业在境外开展的临床试验中国PI牵头的境外临床试验，中国PI牵头的国际多中心临床试验越来越多。比如北大肿瘤医院沈琳教授牵头的替雷利珠单抗在欧盟上市，就是很有代表性的例证。

她指出，肿瘤药研发能展开更多、更好的临床试验，其设计的创新性和科学性发挥了很大作用，同时，整个试验质量和实施数据的可靠性也非常重要。因此对药物临床试验机构的管理和检查是其重要保障。而随着IIT研究的快速发展，需要为其匹配相应的管理方法去规范和引导，最终目标是提高其效率，为患者造福。

北京大学肿瘤医院院长、党委副书记李子禹则从胃肠肿瘤外科专家和医院管理者的双重视角与大家分享了自己对于开展、管理临床研究的经验与思考。

他表示，作为当下的外科医生，要继续做好手术，管好病人，高质量的临床队列是参与临床研究的宝贵资源。

他以亲身经历描述了一个外科医生从个案启示到小样本回顾研究再到发起前瞻性研究的过程中，对于临床研究认知的变化以及临床实践的收获。

他提出，外科临床研究具有其独特性，比如对手术治疗效果的评估节点和标准以及外科干预的复杂性等等。因此外科需要更适宜其特性的研究方法学框架。

此外，李子禹还从医院管理、建设层面分享了北京大学肿瘤医院的发展模型和目前框架，即一个数字化GPT平台、两个专业型病房、N个专业共用型病房以及成果的创新转化落地闭环平台。

除主论坛外，本次大会还下设6个分论坛，主题涵盖消化肿瘤、淋巴肿瘤、乳腺肿瘤、胸部肿瘤、黑色素瘤与肉瘤内科及泌尿肿瘤内科五个学科专场以及GCP机构建设专场，话题包括各学科的前沿成果、研究策略以及临床研究的顶层设计、规范管理等。

分会场1

消化肿瘤与I期研究专场

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